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EBGLYSS (lébrikizumab) - Dermatite atopique
Reason for request
Primo-inscription.
L'essentiel
Chez l’adulte
Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. »
Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives.
Chez l’adolescent ≥ 12 ans (pesant au moins 40 kg)
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, qui nécessite un traitement systémique. »
Quel progrès ?
Chez l’adulte
Pas de progrès des nouvelles présentations d’EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie (boîte de 2) par rapport aux présentations en stylo prérempli et seringue préremplie (boîte de 1) déjà inscrites.
Chez l’adolescent ≥ 12 ans (pesant au moins 40 kg)
Pas de progrès des nouvelles présentations d’EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injec-table en stylo prérempli et en seringue préremplie (boîte de 2) par rapport aux présentations en stylo prérempli et seringue préremplie (boîte de 1) déjà inscrites.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important :
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
