ELUNIR

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 21 oct. 2024

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).

Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités 
    associées) ;
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72h. 


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
Medinol Ltd. (Israël)