NARVAL CC

Orthèse d’avancée mandibulaire sur mesure
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 21 oct. 2024

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients ayant des apnées/hypopnées obstructives du sommeil et au moins trois des symptômes suivants : somnolence diurne, ronflements sévères et quotidiens, sensations d’étouffements ou de suffocation pendant le sommeil, fatigue diurne, nycturie, céphalées matinales :

  • lorsque que l’indice d’apnées-hypopnées est compris entre 15 et 30 événements par heure, en l’absence de signe de gravité associée (i.e. présence de, au moins, 10 micro-éveils par heure de sommeil ou présence d’une comorbidité cardio-vasculaire grave),
  • dans les situations cliniques suivantes en cas de refus ou d’intolérance au traitement par pression positive continue :
    • indice d’apnées hypopnées supérieur à 30 événements par heure ;
    • indice d’apnées hypopnées compris entre 15 et 30 événements par heure chez les patients ayant au moins 10 micro-éveils par heure de sommeil, évocateurs d’un sommeil de mauvaise qualité ;
    • indice d’apnées hypopnées compris entre 15 et 30 événements de type apnée/hypopnée par heure chez les patients ayant une comorbidité cardio-vasculaire grave (hypertension artérielle résistante, fibrillation auriculaire récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d’accident vasculaire cérébral), susceptible d’être aggravée par le SAHOS. »


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres orthèses d’avancée mandibulaire sur mesure inscrites sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
RESMED SAS