Décision n°2024.0294/DC/SEM du 17 octobre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l'autorisation d’accès précoce de l'association des spécialités KAFTRIO et KALYDECO

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP) ».