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Utilisation des patients-reported outcomes (PROs) dans les évaluations des technologies de santé, des actes professionnels et dans l’élaboration des recommandations vaccinales et de santé publique
Pour apprécier le bien-fondé de l’admission ou du maintien au remboursement par l’assurance maladie des technologies de santé (médicaments, dispositifs médicaux) et des actes professionnels, ainsi que pour l’élaboration de recommandations vaccinales et de santé publique, la HAS est amenée à évaluer des données cliniques.
Cette évaluation se fonde en particulier sur des résultats d’efficacité, mesurés par des critères de jugement, idéalement centrés sur le patient. Les patient-reported outcomes (PROs) mesurent des résultats rapportés directement par les patients, sans interprétation d’un clinicien ou d’une autre personne (autre professionnel de santé, proche, aidant…).
La HAS a décidé d’engager une réflexion de fond en vue de proposer des recommandations aux promoteurs d’études sur ses exigences méthodologiques en termes de résultats de PROs , afin d’optimiser leur prise en compte dans les avis et recommandations de la HAS.
Un groupe de travail composé de représentants des services et mission de la direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation de la HAS, ainsi que d’experts externes (cliniciens et experts en méthodologie de la recherche clinique) participera à dresser l’état des lieux sur l’utilisation des PROs dans les évaluations de la HAS et à la définition des recommandations aux promoteurs d’études sur les exigences méthodologiques de la HAS.
Afin de recueillir des éléments de perspective complémentaires de ceux des experts du groupe de travail et de la HAS, un appel à contribution écrite est ouvert jusqu’au 1 décembre 2024. Les réponses à cet appel à contribution seront prises en compte pour la définition des recommandations.
Pour contribuer veuillez renseigner le formulaire en ligne accessible via ce lien :
Pour plus d’informations vous pouvez consulter la note de cadrage, ci-dessous.
Contact : Pour toute question, contacter la cellule de coordination des données en vie réelle : (contact.cellule.vie.reelle[at]has-sante.fr).
