6 postes de Chefs de projet scientifique (h/f) au Service évaluation des médicaments (SEM) - CDI

Poste à pourvoir : 6 postes de Chefs de projet scientifique au SEM  (H/F)

Emploi : Conduite de projet – Évaluations Recommandations
Filière : Expertise scientifique.

Emploi repère : Chef de projet

Catégorie d'emploi : Catégorie 1 

Type de contrat : Contrat à durée indéterminée - temps complet

Motif : Création de poste

Localisation : Saint-Denis (93), au pied du RER B La Plaine-Stade de France
Rémunération : Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement et ou mise à disposition)

Autorité publique indépendante à caractère scientifique, la Haute Autorité de santé (HAS) vise à développer la qualité dans les champs sanitaire, social et médico-social, au bénéfice des personnes.

Elle travaille au côté des pouvoirs publics dont elle éclaire la décision, avec les professionnels de santé pour optimiser leurs pratiques et organisations, et au bénéfice des usagers dont elle renforce la capacité à faire des choix.

Elle exerce trois missions principales :

• évaluer les médicaments, dispositifs et actes en vue de leur remboursement ;
• recommander les bonnes pratiques professionnelles, élaborer des recommandations vaccinales et de santé publique ;
• mesurer et améliorer la qualité dans les hôpitaux, cliniques, en médecine de ville et dans les structures sociales et médico-sociales.

La HAS exerce son activité dans le respect de trois valeurs : la rigueur scientifique, l'indépendance et la transparence.

Créée par la loi du 13 août 2004 relative à l’Assurance maladie, elle est organisée autour :

• d’un Collège de huit membres dont une présidente ;
• de commissions spécialisées présidées par des membres du Collège :
• de services répartis en cinq directions opérationnelles.

Description du poste à pourvoir 

Direction et service d'affectation :

Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI)

Service Évaluation des Médicaments (SEM)

La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé

La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en quatre services, une mission et deux cellules :

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;
• une cellules « données en vie réelle » ;
• une cellule « médico-économique ».

Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments ainsi que de leur évaluation médico économique.

Le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.

Dans le cadre des autorisations d’accès précoce, le service prépare les avis et décisions rendus par la HAS.

Le service assure la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.

Le service est également fortement impliqué dans les travaux liés à la collaboration européenne en matière d’évaluation des technologies de la santé, au regard de la mise en œuvre du règlement européen dès janvier 2025 (évaluations cliniques communes et consultations scientifiques communes). Le service assure les rencontres précoces nationales avec les industriels concernant les médicaments, hors vaccins. 

Enfin le SEM assure la préparation médico scientifique des travaux de la Commission d'évaluation économique et de santé publique relatifs aux médicaments (CEESP). Cette Commission spécialisée de la HAS est notamment chargée de rendre un avis économique sur les médicaments.

Missions générales du poste à pourvoir :

Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses 5 adjoints, vous serez chargé(e) de la préparation et de l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS. A ce titre, vous identifiez les données cliniques de la littérature, vous analysez les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.

Vous accomplirez l’ensemble de la procédure d’examen et de production des avis, pour chacun des dossiers qui vous sont confiés.

Vous contribuerez à l’élaboration de recommandations relatives à l’information, la communication et la promotion du bon usage des médicaments à destination des professionnels de santé.

Vous participerez, en fonction de vos compétences, aux activités internationales du SEM dans le cadre du règlement européen.

Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses du SEM.

Profil recherché

Formation 

Médecin ou pharmacien, vous disposez de formations complémentaires dans le champ de la pharmaco-épidémiologie ou de la méthodologie d’essais cliniques (CESAM ou équivalent).

Experience

Votre cursus de formation et/ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et/ou de savoir-faire sur le circuit, l’évaluation et la politique du médicament.Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans les domaines précédemment cités.

Compétences

Vous disposez de compétences en lecture critique de la littérature scientifique et en analyse d’études cliniques, à la fois en anglais et en français, et êtes doté d’un esprit de synthèse, de bonnes capacités rédactionnelles et d’expression orale.

Vous maitrisez l’anglais écrit et oral.

Rigoureux et appliqué, vous avez déjà conduit des projets scientifiques, idéalement dans le champ du médicament.

Enfin, vous avez à cœur d’assurer un reporting adéquat et de vous inscrire dans une dynamique de travail collective et collaborative, pouvant compter, pour cela, sur des aptitudes relationnelles reconnues.

Pour postuler

Date limite des candidatures : 23/11/2024

Candidature (CV, lettre de motivation) à adresser à l'attention de l'équipe recrutement, à l’adresse suivante  :

has-13868@candidatus.com