- Avis de la CT du 03 octobre 2012
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HUMIRA (adalimumab)
Gastro-entérologie - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 mai 2013
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, réfractaire au traitement conventionnel
- HUMIRA a désormais l’AMM dans la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, intolérance ou contre-indication à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine.
- En l’absence d’étude comparative, sa place par rapport à REMICADE n’est pas établie.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère intolérante ou ne répondant pas au traitement conventionnel . |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
HUMIRA n'apporte pas d'amélioration du Service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère intolérante ou ne répondant pas au traitement conventionnel (corticoïdes, azathioprine ou 6-mercaptopurine). |
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