LIPIODOL ULTRAFLUIDE (esthers éthyliques d’acide gras), produit de contraste

Radiologie - mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 avr. 2014

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation en radiologie interventionnelle

LIPIODOL a désormais l’AMM dans le diagnostic des lésions hépatiques (diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non) et dans l’embolisation chirurgicale, en association avec des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires.

Il n’a pas été démontré d’avantage clinique dans la stratégie diagnostique dans ces indications.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Radiologie interventionnelle : Le service médical rendu par LIPIODOL est important.
Faible	Diagnostic de lésion hépatique : Compte tenu de sa place limitée dans le diagnostic des lésions hépatiques, la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives existantes dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation vasculaire.