- Avis de la CNEDiMTS du : 25 mars 2014
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HEARTMATE II Left Ventricular Assist System (LVAS)
DACM à débit continu électrique intracorporel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
03 avr. 2014
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Cette nouvelle référence d’unité d’alimentation mobile n’étant compatible qu’avec la dernière version du contrôleur de système (système Pocket), elle doit être fournie exclusivement aux nouveaux patients implantés. La Commission recommande que la nouvelle référence d’unité d’alimentation mobile remplace les anciennes références équivalentes pour la prise en charge des nouveaux patients à implanter. |
Amélioration du service attendu
| V (absence) | par rapport aux DACM à flux continu |
Laboratoire / Fabricant
THORATEC EUROPE LIMITED
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