STEDIRIL (éthinylestradiol 50 μg, norgestrel 500 μg), contraceptif hormonal

CONTRACEPTION - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 juin 2015

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et Réévaluation SMR

Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie thérapeutique

 

  • STEDIRIL a l’AMM en contraception hormonale orale.Son risque thrombo-embolique veineux et artériel est plus élevé que celui des autres contraceptifs oraux combinés de 2ème génération moins dosés en éthinylestradiol.
  • Il n’a plus de place dans la stratégie contraceptive, compte tenu de l’existence de contraceptifs oraux combinés de 1ère et 2ème génération moins dosés en éthinylestradiol. Il n’a donc plus d’intérêt clinique suffisant pour justifier son remboursement.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par STEDIRIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.


Therapeutic use

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