- Avis de la CT du 22 juillet 2015
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PROGESTERONE RETARD PHARLON (caproate d’hydroxyprogestérone), progestatif
Nature de la demande
Intérêt clinique modéré dans la menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine
Intérêt clinique insuffisant dans les indications gynécologiques et dans la menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée
PROGESTERONE RETARD PHARLON a l’AMM dans des indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable et dans certaines indications obstétricales.
Il n’a pas été identifié de données cliniques sur l’intérêt clinique de son utilisation en gynécologie.
Les seules données cliniques justifiant d’un intérêt clinique sont dans la prévention des récidives d’accouchement prématuré en cas de grossesse singleton.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :
ainsi que dans l’indication obstétricale : menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée. |
Therapeutic use
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