- Avis de la CT du 07 octobre 2015
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TOUJEO (insuline glargine)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
02 nov. 2015
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'une nouvelle formulation à libération prolongée d’insuline glargine 3 fois plus concentrée que les médicaments précédemment autorisés à 100 unités/ml d’insuline glargine (LANTUS et son biosimilaire ABASAGLAR
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TOUJEO est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu des données disponibles, à savoir des études de non infériorité versus LANTUS, et de son profil de tolérance, TOUJEO 300 UI/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS 100 UI/ml. |
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