- Avis de la CT du 02 décembre 2015
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LENVIMA (lenvatinib), inhibiteur de protéine kinase
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer différencié de la thyroïde au stade localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif
- LENVIMA a l’AMM dans le traitement du carcinome thyroïdien, localement avancé ou métastatique, différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et progressif.
- Aucune étude comparative directe versus NEXAVAR (sorafénib) n’est disponible du fait de leur développement concomitant.
- Compte tenu de l’allongement de la survie sans progression en l’absence d’impact démontré sur la survie globale et du profil de tolérance, la sélection des patients justifiant d’un traitement systémique par LENVIMA doit prendre en compte différents critères dont la taille maximale des métastases (1 à 2 cm), les symptômes associés à la maladie et sa vitesse de progression.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Considérant,
mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression (14,7 mois) chez des patients à un stade avancé de la maladie, la Commission de la transparence considère que LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et en progression, au même titre que NEXAVAR (sorafénib). |
Therapeutic use
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