- Avis de la CT du 08 juin 2016
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CASODEX (bicalutamide), antiandrogène
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans le cancer de la prostate métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, en traitement seul ou en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie
- CASODEX a l’AMM dans le traitement du cancer de la prostate :
- métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour
- localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, à la posologie de 150 mg/jour, en traitement seul, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie.
- Son intérêt thérapeutique reste important dans le cancer de la prostate métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.
- Au regard des modalités thérapeutiques actuelles, CASODEX n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression, à la posologie de 150 mg/jour, soit en traitement seul, soit en adjuvant à la prostatectomie ou à la radiothérapie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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Therapeutic use
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