RENVELA (sévélamer (carbonate de))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 mars 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement de RENVELA dans les indications de l’AMM :

« contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égale à 1,78 mmol/l.
contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est > à 0,75 m²) atteints d'insuffisance rénale chronique. Cf. RCP. »

Quel progrès ?

Pas de progrès du nouveau dosage de RENVELA à 0,8 g par sachet de carbonate de sévélamer par rapport aux dosages déjà disponibles en comprimé à 800 mg (adulte) et en sachet à 2,4 g (adulte et enfant).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.