OPDIVO (nivolumab) - Carcinome urothélial

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 27 mars 2023

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1% :

ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce

(tableau_codage_par_indication_post-atu.xlsx (live.com)).