Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

  • Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
  • Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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