NERLYNX (nératinib) - Cancer du sein
Nature de la demande
Inscription.
L'essentiel
Avis défavorable au remboursement « dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes présentant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an ».
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
La Commission considère que NERLYNX (nératinib) n’a pas de place dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Sans objet |