LEUPRORELINE ZENTIVA (leuproréline) - Cancer de la prostate

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 juin 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement :

symptomatique du cancer de la prostate avancé hormonosensible.
du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible ; en traitement adjuvant pendant ou après la radiothérapie. (Pour plus de précisions cf. AMM)

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie par rapport à la spécialité de référence ENANTONE (leuproréline) LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée déjà disponible.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LEUPRORELINE ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de la spécialité de référence ENANTONE LP déjà inscrites.