BLENREP (belantamab mafodotin) - Myélome multiple

Réévaluation.

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans l’indication AMM : « BLENREP est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement ».

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Compte-tenu des résultats issus de l’étude non comparative de phase II (DREAMM-2), ainsi que de l’absence de démonstration d’une supériorité de BLENREP (belantamab mafodotin) par rapport à l’association pomalidomide et dexaméthasone à faible dose, dans une étude de phase III (DREAMM-3), randomisée, en ouvert, la place de BLENREP (belantamab mafodotin) dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement, par rapport aux protocoles actuellement recommandés à partir de la 3e ligne, et les CAR-T indiqués à partir de la 4e ligne, n’est pas connue.